FDA a autorizat o combinație de medicamente pentru pacienții cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat, marcând o schimbare semnificativă în abordarea tratamentului. Această decizie a fost fundamentată pe rezultatele unui studiu clinic extins, care a demonstrat beneficii considerabile în comparație cu terapia standard.
### Un pas important în tratarea cancerului de sân
Recent, autoritățile din Statele Unite au validat o nouă strategie terapeutică pentru cancerul de sân HER2-pozitiv, o formă agresivă a bolii. Această combinație de tratamente va deveni prima opțiune pentru adulții diagnosticați cu cancer de sân în stadiu avansat. Astfel, pacienții vor putea începe tratamentul cu această schemă imediat după diagnosticare, fără a fi necesar ca alte terapii să fi eșuat anterior. Această schimbare ar putea îmbunătăți semnificativ prognosticul pentru femeile afectate de cancer mamar avansat.
Medicamentele aprobate de FDA includ fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, cunoscut sub denumirea comercială Enhertu, și pertuzumab, cunoscut ca Perjeta. Enhertu, dezvoltat de AstraZeneca și Daiichi Sankyo, și Perjeta, parte a portofoliului Roche, vizează specific celulele canceroase care prezintă un nivel crescut de proteină HER2. Această caracteristică permite tratamentele țintite să fie mai eficiente.
### De la o ultimă opțiune la o primă alegere
Utilizarea medicamentului Enhertu a fost limitată anterior, fiind aprobat inițial în 2019 ca opțiune de tratament de linia a treia pentru cancerul de sân HER2-pozitiv. Până acum, acest medicament era administrat pacienților numai după ce alte două scheme terapeutice nu mai erau eficiente. Această limitare a restricționat opțiunile disponibile pentru pacienți.
Noua aprobată permite administrarea lui Enhertu împreună cu Perjeta încă de la debutul tratamentului. Această combinație se adresează pacienților care sunt diagnosticați printr-un test aprobat de FDA, care confirmă statusul HER2-pozitiv. Această abordare timpurie poate conduce la o gestionare mai eficientă a bolii metastatic.
Enhertu face parte dintr-o categorie de terapii moderne cunoscută sub numele de conjugați anticorp-medicament. Aceasta implică un anticorp creat special pentru a recunoaște proteina HER2, care este legat de un agent chimioterapic. Această metodă permite ca tratamentul să acționeze direct asupra celulelor canceroase, reducând riscurile pentru țesuturile sănătoase.
Perjeta, disponibilă din 2012, a fost utilizată în combinație cu trastuzumab (Herceptin) și chimioterapie pentru pacienții cu cancer de sân HER2-pozitiv metastatic. Acum, combinația cu Enhertu marchează o evoluție importantă în tratamentul acestei boli.
### Studiul clinic: rezultate semnificative
Aprobarea noii combinații se bazează pe rezultatele unui studiu clinic care a inclus 1.157 de pacienți cu cancer de sân HER2-pozitiv avansat. Aceștia nu primiseră chimioterapie pentru boala metastatică. Participanții au fost împărțiți în două grupuri: un grup a primit combinația Enhertu și Perjeta, iar celălalt grup a urmat tratamentul standard.
Rezultatele studiului au fost concludente. Pacienții care au urmat noua schemă terapeutică au prezentat o perioadă mediană fără progresia bolii de 40,7 luni, comparativ cu 26,9 luni pentru cei care au primit tratamentul standard. Aceste date sugerează că jumătate dintre pacienți nu au prezentat progresia bolii pe o durată semnificativă, ceea ce reprezintă un progres în gestionarea cancerului.
De asemenea, rata de răspuns tumorale a fost superioară. Aproape 87% dintre pacienții tratați cu noua combinație au experimentat o reducere sau dispariție a tumorilor, comparativ cu 81% în grupul cu tratament standard. Aceste rezultate sugerează o îmbunătățire clară în controlul bolii și reducerea dimensiunii tumorale.
### Perspective viitoare pentru pacienți și medici
FDA a aprobat și două teste diagnostice complementare, esențiale pentru identificarea pacienților eligibili pentru această combinație de tratament. Aceste teste sunt vitale pentru a evalua corect statusul HER2-pozitiv înainte de inițierea terapiei.
Decizia FDA deschide noi oportunități pentru pacienți și medici. Aceasta oferă o opțiune terapeutică promițătoare de la începutul tratamentului pentru cancerul de sân HER2-pozitiv avansat. Această schimbare este un pas important în diversificarea și îmbunătățirea opțiunilor disponibile pentru pacienții diagnosticați cu această formă de cancer.
Studiul a arătat beneficii evidente în controlul bolii și reducerea tumorilor, dar cercetările vor continua pentru a evalua impactul pe termen lung asupra supraviețuirii pacienților. Monitorizarea pe termen lung va oferi informații valoroase și va ajuta la adaptarea tratamentelor în funcție de nevoile fiecărei paciente.
Pentru mulți pacienți cu cancer de sân HER2-pozitiv, această combinație de medicamente reprezintă o oportunitate reală pentru o viață mai lungă și mai sănătoasă. Medicii vor putea lua decizii informate, iar pacienții vor beneficia de tratamente moderne, personalizate, marcând o etapă nouă în lupta împotriva cancerului la sân.